CE 2020 – Első szakmai nap előadásai – 2019.09.18.

2018. szeptember 06.

A CE 2020 képzéssorozat első szakmai napjának (2109.09.18.) előadásai letölthetők.

  1. Az orvostechnikai eszközök értékláncában részt vevő szereplők feladatai és kötelezettsége – Matits Kornél, Réti, Várszegi és Társai PwC Legal Ügyvédi Iroda
  2. A kijelölt szervezetekre vonatkozó új szabályok – dr. Papp Valter, ügyvezető, CE Certiso Kft.
  3. Biztonságosságra és a teljesítőképességre vonatkozó általános követelmények és a teljesítésüket igazoló műszaki dokumentáció – Balázs György Ferenc, EMKI CERT Kft.
  4. Mit kell tartalmaznia a klinikai értékelésnek az MDR szerint? – dr. Tóth E Béla PhD, MBA, tanszékvezető, DE Gyógyszerésztudományi Kar, Gyógyszerfelügyelet és Gyógyszergazdálkodási Tanszék
  5. Eszközök osztályozása és a megfelelőségértékelési eljárások: a minőségirányítási rendszer – Balázs György Ferenc, ügyvezető igazgató, EMKI CERT Kft.
  6. ISO 13485 – hogyan épül fel a minőségirányítási rendszer a rendelésre készült eszközök gyártói esetében? Juhász Attila, SAASCO Tanácsadó és Mérnöki Iroda Kft.
  7. Új követelmény – felelős személy az orvostechnikai eszközöknél – dr. Ilku Lívia, jogász, gyógyszeripari szakértő
  8. Kórház- és orvostechnikai képzések az Óbudai Egyetemen – dr. Kozlovszky Miklós, dékán

 

Segítség